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01
越南化妝品法規(guī)體系與監(jiān)管機(jī)構(gòu)
1、 【法規(guī)體系】:越南化妝品法規(guī)主要基于東盟化妝品指令A(yù)CD進(jìn)行制定,并結(jié)合本國實(shí)際情況來優(yōu)化完善。其中,衛(wèi)生部頒布的相關(guān)法規(guī)和通知是化妝品監(jiān)管的核心依據(jù),對化妝品的定義、分類、注冊、標(biāo)簽、廣告等方面做出了詳細(xì)規(guī)定。
2、 【主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)】:
越南衛(wèi)生部(Ministry of Health, MoH):作為化妝品行業(yè)的最高監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)起草并發(fā)布化妝品管理的法規(guī)和指南,從宏觀層面把控化妝品市場的規(guī)范和發(fā)展方向。例如,制定化妝品原料的安全標(biāo)準(zhǔn)、確定化妝品功效宣稱的規(guī)范等。
越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV):在衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)接受和處理化妝品的申報申請,對企業(yè)提交的文件進(jìn)行審核,簽發(fā)通報回執(zhí)編號,并承擔(dān)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管職責(zé),包括市場抽檢、處理消費(fèi)者投訴等,以保障市場上化妝品的質(zhì)量和安全。Drug Administration Of Vietnam
02
化妝品定義
在越南,化妝品被定義為 “用于人體不同部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇和外部生殖器官)或牙齒和口腔黏膜,專門或主要用于清潔、芳香、改變?nèi)菝埠?/ 或糾正體味和 / 或保護(hù)或保持良好狀態(tài)的物質(zhì)或制劑”。這意味著牙膏、私密處外用產(chǎn)品等均按照化妝品進(jìn)行申報和管理。企業(yè)在出口產(chǎn)品前,需準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否屬于越南法規(guī)定義的化妝品范疇,避免因歸類錯誤導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險。
03
申報流程
【官方審查】:前期資料準(zhǔn)備齊全并提交后,進(jìn)入官方審查階段,審查周期一般為 50 - 60 天。在這個過程中,DAV 會對申請資料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行嚴(yán)格審核,如成分是否符合越南的禁限用規(guī)定、標(biāo)簽內(nèi)容是否準(zhǔn)確等。
【證書獲取】:如產(chǎn)品通過審核,企業(yè)可通過在 “國家單一窗口”(National Single Window, NSW) 系統(tǒng)上注冊的賬號自行下載化妝品注冊證書。注冊證書有效期為五年,如到期,需重新進(jìn)行產(chǎn)品通報。若在證書有效期內(nèi),產(chǎn)品本身信息發(fā)生變更,如產(chǎn)品色號(針對彩妝產(chǎn)品)、公司更名(營業(yè)執(zhí)照證書編號或投資證書編號未變時)、進(jìn)口商信息變更等,需即時進(jìn)行系統(tǒng)同步更新。
【費(fèi)用】:每個產(chǎn)品需要正常繳納官費(fèi),官費(fèi)固定為每個產(chǎn)品500000越南盾,約等于140人民幣。
04
標(biāo)簽與包裝要求
【語言】: 標(biāo)簽必須使用越南語,確保消費(fèi)者能夠清晰理解產(chǎn)品信息。所有涉及產(chǎn)品名稱、成分、使用方法、注意事項等關(guān)鍵信息均需準(zhǔn)確翻譯成越南語。
【標(biāo)注內(nèi)容】:
產(chǎn)品基本信息:包括產(chǎn)品名稱、功能,需明確簡潔地描述產(chǎn)品的用途,如 “美白精華液” 需準(zhǔn)確體現(xiàn)其美白功效。
成分列表:按照法規(guī)要求,詳細(xì)列出所有成分及其含量,且順序應(yīng)按照含量從高到低排列。例如,水含量最高,應(yīng)排在成分表首位。
使用指導(dǎo):提供清晰、易懂的使用方法說明,包括使用頻率、使用量、使用步驟等。如面膜產(chǎn)品需說明每周使用次數(shù)、每次敷用時間等。
原產(chǎn)地:明確標(biāo)注產(chǎn)品的原產(chǎn)國家或地區(qū)。
經(jīng)銷商信息:用越南語標(biāo)注經(jīng)銷商的名稱和地址,以便消費(fèi)者在需要時能夠聯(lián)系到相關(guān)方。
重量、體積:準(zhǔn)確標(biāo)注產(chǎn)品的凈含量,如 “50ml”“100g” 等。
生產(chǎn)日期和保質(zhì)期:以清晰易讀的格式標(biāo)注,到期日格式通常為 “DD/MM/YYYY”,如 “31/12/2025” 表示 2025 年 12 月 31 日到期。
制造批號:便于產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管控。
05
清關(guān)
文件準(zhǔn)備:
商業(yè)發(fā)票:詳細(xì)記錄產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、單價、總價等交易信息。
裝箱單:明確產(chǎn)品的包裝規(guī)格、數(shù)量、重量等裝箱細(xì)節(jié)。
原產(chǎn)地證書:證明產(chǎn)品的原產(chǎn)國,有助于享受相關(guān)的關(guān)稅優(yōu)惠政策。
成分表:與申報時一致的詳細(xì)成分列表。
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