美妝國貨爆單泰國必看！2025最新準入標準+認證全攻略
一、泰國化妝品定義與分類
根據(jù)泰國《化妝品法》BE 2558（2015），化妝品被定義為通過涂抹、噴灑等方式作用于人體外部（包括牙齒和口腔黏膜）的物品，主要功能為清潔、美化、保護或防止體臭，涵蓋護膚品、香水等，但不包括飾品或衣物配飾?；瘖y品分為三類：
一般化妝品：需向泰國FDA提交通報即可上市。
受控化妝品：含有高風險成分但未超限量的產(chǎn)品，需提交通報。
特殊管制化妝品：含高毒性或嚴重危害成分的產(chǎn)品，需完成注冊程序方可上市。
二、泰國化妝品監(jiān)管主體
1、 泰國食品藥品監(jiān)督管理局（TFDA）
負責化妝品安全、質(zhì)量審查及市場準入審批，包括產(chǎn)品通報、標簽審核、生產(chǎn)設(shè)施檢查等。
要求所有化妝品上市前完成注冊或通報，并維護產(chǎn)品信息檔案（PIF）。
2、 泰國公共衛(wèi)生部（MOPH）
監(jiān)督公共健康政策，配合TFDA進行市場抽查及不良反應事件處理。
三、市場準入核心流程
1. TFDA上市前通報
適用對象：所有化妝品（特殊管制類需額外注冊）。
2. 確定泰國責任人
必須由泰國本地實體（如進口商、經(jīng)銷商或合規(guī)代持證機構(gòu)）擔任，負責產(chǎn)品合規(guī)及市場監(jiān)管應對。
3. 注冊與申報
賬號注冊：首次出口需在TFDA系統(tǒng)開通化妝品賬號，長期有效。
設(shè)施許可：新工廠需通過TFDA現(xiàn)場檢查（GMP標準），已合規(guī)工廠可免檢。
產(chǎn)品通報：需提交以下材料，審核通過后頒發(fā)有效期3年的注冊證書：成分清單（按含量降序排列，濃度<1%的成分可單獨列出）。
泰語標簽樣本（含產(chǎn)品名稱、成分、凈含量、生產(chǎn)日期/保質(zhì)期、制造商/進口商信息）。
生產(chǎn)工廠GMP證明（如ISO 22716或WHO GMP）。
安全評估報告（CPSR）及產(chǎn)品信息檔案（PIF）。
特殊功效宣稱（如防曬）需提供ISO或國際標準測試報告。
4. 提交材料后流程
審核周期：約2-3周（材料齊全情況下）。
證書有效期：3年，到期需重新提交更新資料。
四、合規(guī)重點要求
1. 標簽規(guī)范
語言：必須使用泰語標注，可附加其他語言但泰語需優(yōu)先展示。
內(nèi)容：需包含產(chǎn)品名稱、成分表（按含量降序）、凈含量、生產(chǎn)日期/保質(zhì)期、制造商/進口商信息、使用方法及警示語。
特殊要求：防曬產(chǎn)品需標明SPF值（低于6不得標注）。
廣告限制：禁止宣稱醫(yī)療功效（如治療疾?。栌锌茖W證據(jù)支持宣傳內(nèi)容。
2. 成分限制
禁用成分：氫醌、汞化合物、類固醇等（具體清單參考《東盟化妝品指令》ACD）。
限用成分：需符合ACD及泰國本地法規(guī)的濃度限制。
3. 生產(chǎn)與質(zhì)量管理
GMP認證：生產(chǎn)設(shè)施需符合ISO 22716或WHO GMP標準，進口商需提供原產(chǎn)國生產(chǎn)證明。
產(chǎn)品信息檔案（PIF）：需長期保存，包含安全評估報告、檢測數(shù)據(jù)等，TFDA可能隨時抽查。
4. 外資企業(yè)注冊要求
許可證持有人：必須是泰國國民或注冊的泰國公司，外資企業(yè)需通過本地代理完成注冊。
優(yōu)惠政策：可申請BOI（投資促進委員會）證書或IEAT（工業(yè)區(qū)管理局）許可，享受稅收減免、土地優(yōu)惠等。
5. 跨境銷售合規(guī)
增值稅：自2024年6月起，所有進口化妝品需繳納增值稅，且須通過FDA審查。
電商平臺：需標注FDA注冊號，禁止銷售含禁用成分產(chǎn)品。
五、注意事項
1.市場后監(jiān)管
產(chǎn)品停售后3年內(nèi)仍需保留PIF文件以應對抽查。
需定期提交不良反應報告（嚴重事件需7日內(nèi)通報）。
2.本地化策略
標簽與宣稱需符合泰國文化習俗，避免宗教敏感內(nèi)容。
建議通過本地電商平臺（如Shopee、Lazada）試水，再拓展線下渠道。
3. 清真認證
進入泰國市場的化妝品若涉及清真消費者（如馬來西亞、印尼市場），建議申請HALAL認證以增強競爭力，可通過泰國或國際認可機構(gòu)（如印尼BPOM）獲取Halal認證。
4. 東盟協(xié)調(diào)要求
需遵循《東盟化妝品指令》（ACD），但需在泰國單獨完成通報，并提交產(chǎn)品信息文件（PIF）。
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