泰國食品藥品監(jiān)督管理局（Thai FDA）主要負(fù)責(zé)監(jiān)督食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械以及某些衛(wèi)生用品的安全性和有效性。意味著，所有在泰國市場銷售或進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品，必須滿足泰國FDA的規(guī)定，并進(jìn)行注冊，申報或獲得許可才能上市。

泰國FDA認(rèn)證是產(chǎn)品泰國市場準(zhǔn)入通行證，沒有經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品無法合法流通，正常上市銷售。

認(rèn)證申請流程

1、申請準(zhǔn)備階段

（1）收集并整理所有必要的技術(shù)文檔，包括但不限于產(chǎn)品描述、成分列表、生產(chǎn)工流程、安全評估報告、臨床試驗數(shù)據(jù)（如適用）等。

（2）填寫泰國FDA官方提供的注冊表格，并準(zhǔn)備企業(yè)信息、授權(quán)代表信息等相關(guān)文件。

（3）繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。

2、提交申請

將完整的申請材料以規(guī)定的格式提交給泰國FDA，確保所有資料均為英文版本，且滿足官方規(guī)定的紙張大小和裝訂要求。

3、初步審查和技術(shù)評估

泰國FDA收到申請后，將對提交的材料進(jìn)行初步審查，并進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)評估，包括對產(chǎn)品的安全性和性能的考量。

4、樣品檢測與工廠審核

根據(jù)產(chǎn)品類別，可能需要提供樣品進(jìn)行實驗室測試；同時，泰國FDA還可能進(jìn)行現(xiàn)場審計，檢查生產(chǎn)設(shè)施及其質(zhì)量管理體系是否符合GMP（Good Manufacturing Practice）標(biāo)準(zhǔn)。

5、審批與證書發(fā)放

審核通過后，泰國FDA將頒發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品注冊證或者批準(zhǔn)函，允許產(chǎn)品在泰國市場上合法銷售。

申請材料清單詳見??

• 化妝品（無需注冊當(dāng)?shù)毓荆??泰國FDA化妝品認(rèn)證服務(wù)（點(diǎn)擊即可跳轉(zhuǎn)）

• 化妝品（需注冊當(dāng)?shù)毓荆??泰國化妝品FDA認(rèn)證服務(wù)（點(diǎn)擊即可跳轉(zhuǎn)）

• 食品&保健品（需注冊當(dāng)?shù)毓荆?/span>??泰國FDA食品保健品認(rèn)證服務(wù)可掛靠倉庫（點(diǎn)擊即可跳轉(zhuǎn)）

注意：

1、每個產(chǎn)品（SKU）申請一個認(rèn)證，不同規(guī)格、包裝、顏色需申請不同的認(rèn)證

2、申請認(rèn)證需進(jìn)行工廠審核（哎呷跨境可提供倉庫掛靠）

3、申請認(rèn)證需注冊當(dāng)?shù)毓荆òミ瓤缇晨商峁┕咀苑?wù)或全掛靠服務(wù)）

4、FDA認(rèn)證有效期為3年，到期后需重新辦理

辦理時間：

以下均為資料準(zhǔn)備齊全的情況下認(rèn)證申請所需時間（以目的國工作日計算）

1、化妝品：15-30個工作日（無需注冊當(dāng)?shù)毓荆?/span>

2、化妝品、食品、保健品：3-4個月（含注冊當(dāng)?shù)毓舅钑r間）